多选题\n 销售者提交的自行取得的未披露数据,SFDA给予( ) A. 从申请之日起,5年保护 B. 从申请之日起,6年保护 C. 从批准之日起,5年保护 D. 从批准之日起,6年保护 \n多选题\n 下列不得发布药品广告的药品是 A. 军需药品 B. 儿童用药 C. 老年用药 D. 孕妇用药 \n简答题\n 药品注册境内申请人应当是中国境内的 A、合法登记的法人机构 B、持有新药证书的新药研究课题负责人 C、持有生产批准文号的机构 D、办理药品注册申请事务的人员\n多选题\n 药品标签使用注册商标的,其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的 A. 二分之一 B. 四分之一 C. 一倍 D. 两倍 \n多选题\n 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的什么位置注明( ) A. 醒目 B. 正中 C. 上1/3范围内 D. 右1/3范围内 \n多选题\n 主要承担药品上市后再评价和淘汰筛选的技术业务机构是 A. 国家药品监督管理局药品审评中心 B. 国家药典委员会 C. 国家药品监督管理局药品评价中心 D. 国家药品监督管理局药品认证中心 \n多选题\n 国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、进口药品申请\n多选题\n 新药上市后的应用研究阶段属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验\n多选题\n 未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于( )。 A. 新药申请 B. 补充申请 C. 仿制药申请 D. 进口药品申请 \n简答题\n 不得在大众媒介发布广告的是\n \n \n \n \n \n A、乙类非处方药\n \n \n \n \n \n B、甲类非处方药\n \n \n \n \n \n C、处方药\n \n \n \n \n \n D、“双跨”药品\n \n \n \n简答题\n 药品批准文号为"国药准字H20070272"的药品属于\n \n \n \n \n \n A、生物制品\n \n \n \n \n \n B、中成药\n \n \n \n \n \n C、化学药品\n \n \n \n \n \n D、进口药品\n \n \n \n \n \n E、中药饮片\n \n \n \n多选题\n 临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,批准进行临床试验的部门是() A. 工业和信息化部 B. 卫生健康委员会 C. 商务部门 D. 药品监督管理部门 E. 科学技术部 \n
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